Biotecnología

Nuestras soluciones :

Ejemplo de productos tratados : soluciones peliculado, soluciones estériles, …

CUBAS MÓVILES

El dominio conjugado de la calderería y de los equipos de agitación hacen de GOAVEC Engineering uno de los principales proveedores de caldererías farmacéuticas que responden a las recomendaciones de la ASME-BPE (Association of Mechanical Engineering – Bioprocess Engineering).

Descripción del equipo :

  • Almacenamiento y transferencia de productos líquidos o pastosos,
  • Capacidades fabricadas en nuestros talleres: hasta 1.000 litros,
  • Condiciones de servicio según las necesidades de nuestros clientes: atmosférico, ultralimpio, estéril (DESP),
  • Agitación definida según las características reológicas del producto,
  • Accionamiento de tipo magnético o de paso tradicional
  • Equipos específicos desarrollados tipo carretillas de transferencia para cubas esterilizables en autoclave
  • Zonificación ATEX asumida,
  • Dominio metalúrgico de las especificidades deseadas: clases de inox variadas, tasa de ferrita, rugosidad Ra 0,2 µm … ,
  • Diseño y fabricación PAQ empresa, PQP plan calidad proyecto (FAT / SAT / QI / QO).

CUBAS DE ALMACENAMIENTO

El dominio conjugado de la calderería y de los equipos de agitación hacen de GOAVEC Engineering uno de los principales proveedores de caldererías farmacéuticas que responden a las recomendaciones de la ASME-BPE (Association of Mechanical Engineering – Bioprocess Engineering)

Descripción del equipo :

  • Almacenamiento de productos líquidos o pastosos,
  • Capacidades fabricadas en nuestros talleres: hasta 300.000 litros,
  • Condiciones de servicio según las necesidades de nuestros clientes: atmosférico, ultralimpio, estéril (DESP),
  • Agitación definida según las características reológicas del producto,
  • Accionamiento de tipo magnético o de paso tradicional
  • Equipos específicos desarrollados para la limpiabilidad, la desclasificación ATEX,
  • Zonificación ATEX asumida,
  • Dominio metalúrgico de las especificidades deseadas: clases de inox variadas, tasa de ferrita, rugosidad Ra 0,2 µm, …
  • Diseño y fabricación PAQ empresa, PQP plan calidad proyecto (FAT / SAT / QI / QO).

Ejemplo de productos tratados : almacenamiento agua purificada, agua PPI, …

Ejemplo de productos tratados : levaduras, bacterias, enzimas, células, biomasa, …

FERMENTADORES / BIORREACTOR

El dominio conjugado de la calderería y de los equipos de agitación hacen de GOAVEC Engineering uno de los principales proveedores de caldererías en biotecnología que responden a las recomendaciones de la ASME-BPE (Association of Mechanical Engineering – Bioprocess Engineering)

Descripción del equipo :

  • Cubas específicas, esterilizables in situ, permitiendo el cultivo microbiano y celular de producciones en entorno GMP, según los modos de alimentación Batch, fedbach en continuo. Control de los parámetros esenciales en fermentación 0°, pH, ventilación, etc … ,
  • Capacidades fabricadas en nuestros talleres: hasta 40.000 litros,
  • Agitación definida según las características reológicas del producto permitiendo elevados rendimientos en oxigenación y en prestaciones térmicas,
  • Equipos específicos desarrollados para la limpiabilidad y la ventilación (Sparger),
  • Diseño y fabricación según PQP plan calidad proyecto GOAVEC Engineering (FAT / SAT/ QI / QO).

CUBAS DE PREPARACIÓN DE MEDIOS DE CULTIVO

El dominio conjugado de la calderería y de los equipos de agitación hacen de GOAVEC Engineering uno de los principales proveedores de caldererías en biotecnología que responden a las recomendaciones de la ASME-BPE (Association of Mechanical Engineering – Bioprocess Engineering)

Descripción del equipo :

  • Cubas específicas, esterilizables in situ, permitiendo la preparación y el mantenimiento homogéneo de medios de cultivo,
  • Capacidades fabricadas en nuestros talleres: hasta 50.000 litros,
  • Agitación definida según las características del producto (densidad, viscosidad), asegurando una mezcla eficaz del medio de cultivo,
  • Equipos específicos desarrollados para la limpiabilidad y la incorporación de materias primas,
  • Diseño y fabricación según PQP plan calidad proyecto GOAVEC Engineering (FAT / SAT / QI / QO).

CUBAS DE RECOLECCIÓN Y DE INACTIVACIÓN

El dominio conjugado de la calderería y de los equipos de agitación hacen de GOAVEC Engineering uno de los principales proveedores de caldererías en biotecnología que responden a las recomendaciones de la ASME-BPE (Association of Mechanical Engineering – Bioprocess Engineering)

Descripción del equipo :

  • Cubas específicas, esterilizables in situ, permitiendo la recolección y la inactivación de los principios activos de los productos,
  • Capacidades fabricadas en nuestros talleres : hasta 20.000 litros,
  • Agitación definida según las características del producto (densidad, viscosidad), asegurando una mezcla eficaz del producto,
  • Equipos específicos desarrollados para la limpiabilidad,
  • Diseño y fabricación según PQP plan calidad proyecto GOAVEC Engineering (FAT / SAT/ QI / QO).

PLATAFORMAS DE FERMENTACIÓN LLAVE EN MANO

Nuestros ingenieros y técnicos estudian, realizan y automatizan plantas de fermentación y de cultivo celular llave en mano, desde la preparación de los medios de cultivo hasta la recolección del principio activo.

Una vez recibido su pliego de condiciones y al finalizar las reuniones técnicas, nuestros ingenieros le proponen el proceso adaptado a sus necesidades, integrando el conjunto de nuestros equipos y respetando :

  • Los estándares vigentes (cGMP, GAMP, ASME BPE, FDA),
  • Las exigencias de los productos a fabricar,
  • Las exigencias de limpiabilidad y de esterilidad requeridas,
  • Las especificidades técnicas deseadas: clases de inox, tasa de ferrita, rugosidad Ra 0.2 µ, …
  • Las implantaciones disponibles in situ,
  • Las zonificaciones ATEX especificadas,
  • Los modos de control y de trazabilidad exigidos a nivel del automatismo y de la informática industrial, respetando las exigencias de la CFR 21 Parte 11 y del GAMP5,
  • El Plan Calidad Proyecto propuesto (FAT / SAT / QI / QO).

GOAVEC Engineering diseña y realiza, entre otros :

  • Almacenamiento y distribución de materias primas a granel,
  • Bucles de agua purificada,
  • Bucles de agua PPI,
  • Distribución de fluidos limpios para servicios (aire estéril, nitrógeno, vapor puro…),
  • Skids de preparación de medios de cultivo,
  • Fermentadores piloto,
  • Instalaciones de fermentación,
  • Almacenamiento y distribución de los productos asociados,
  • Estación CIP (Clean in Place) / SIP (Sterilization in Place),
  • Las arquitecturas eléctricas y los automatismos.

Ejemplos de productos tratados por nuestros equipos :

  • Enzimas
  • Levaduras
  • Bacterias
  • Fermentos lácticos
  • Medios de cultivo
  • Cultivos celulares y vacunas
  • Antibióticos
  • Anticuerpos monoclonales
  • Hormonas de crecimiento
  • etc…